可調(diào)諧二極管激光吸收光譜技術(shù)(TDLAS)可以實時監(jiān)測水溶劑干燥

2018-10-09 09:59:19

TDLAS測定干燥器終點（即當物質(zhì)足夠干燥時）可以免去以水為主要溶劑的粉末干燥過程的重復(fù)停止和開始工藝的復(fù)雜。

藥品質(zhì)量控制要求定期停止干燥過程，取出樣品進行干燥（LOD）分析。如果產(chǎn)品不干，則重新啟動過程，并允許運行一個不確定的時期。重復(fù)這個耗時的過程直到LOD達到預(yù)定值為止。

然而，越來越多的制藥商已經(jīng)轉(zhuǎn)向水基加工，他們現(xiàn)在可以使用TDLAS技術(shù)作為一種低成本、節(jié)省時間的方法來確定干燥器終點，Ametek說。連續(xù)實時監(jiān)測可以精確地確定當產(chǎn)品已經(jīng)盡可能干燥時的準確時刻。然后通過LOD分析確定該測定，免除干燥過程中的多次停止和重新啟動。

水溶劑干燥中TDLAS工藝

與制藥制造商合作，我們公司的TDLAS分析儀建立了生產(chǎn)試驗，以監(jiān)測批量生產(chǎn)廣泛處方的藥物，該藥物的合成涉及使用水作為最終沖洗劑。

試驗表明，TDLAS技術(shù)可以在線實時連續(xù)監(jiān)測和控制溶劑干燥過程，無需操作人員干預(yù)或過程中斷。結(jié)果還表明，TDLAS具有顯著減少干燥時間的潛力，同時改善制藥制造商和其他散裝粉末生產(chǎn)商的生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量，這些生產(chǎn)商在工藝中以水為主要溶劑。

因為TDLAS是一種非接觸技術(shù)，它提供了快速響應(yīng)速度，這意味著在時間和成本上節(jié)省大量。